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全球首個(gè)紅細(xì)胞成熟劑利布洛澤在國內(nèi)上市！

來源： 人民政協(xié)報(bào) ? 2022-06-23 09:22:54

近日，百時(shí)美施貴寶宣布，全球首個(gè)且目前唯一紅細(xì)胞成熟劑利布洛澤(通用名“注射用羅特西普”)正式在國內(nèi)上市。作為十余年來國內(nèi)首個(gè)治療β-地中海貧血(后稱‘β-地貧’)的創(chuàng)新藥物，利布洛澤將用于治療需要定期輸注紅細(xì)胞且紅細(xì)胞輸注≤15單位/24周的β-地中海貧血成人患者。

全國政協(xié)委員、中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)主任委員、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院血液科主任吳德沛教授表示，羅特西普是首個(gè)針對β-地貧無效造血的創(chuàng)新藥物，通過其獨(dú)有的作用機(jī)制，促進(jìn)晚期紅細(xì)胞成熟，改善無效造血。該藥物的上市有望減輕輸血依賴型β-地貧患者的輸血負(fù)擔(dān)，降低因輸血導(dǎo)致的鐵過載及并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，有望成為該治療領(lǐng)域的全新標(biāo)準(zhǔn)治療。創(chuàng)新藥物準(zhǔn)入后，如何提高可及性使更多患者獲益將是未來工作的重中之重。

“作為創(chuàng)新治療藥物，羅特西普能有效地降低輸血依賴型β-地中海貧血患者的輸血負(fù)擔(dān)，為緩解社會(huì)血源緊張帶來了積極意義。經(jīng)估算，應(yīng)答中國患者的年輸血量有望降低約57%。而III期臨床研究BELIEVE證實(shí)，使用羅特西普進(jìn)行治療，患者輸血負(fù)擔(dān)較基線降低≥33%的比例在第13~24周是安慰劑組的近5倍(21.4% vs 4.5%)，該比例在任意24周是安慰劑組的15倍 (41.1% vs 2.7%)。”中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)常委、紅細(xì)胞疾病學(xué)組組長、甘肅省血液病臨床研究中心主任、蘭大二院血液學(xué)科帶頭人張連生教授表示。

百時(shí)美施貴寶中國區(qū)總裁陳思淵表示，利布洛澤是百時(shí)美施貴寶啟動(dòng)全新“中國2030戰(zhàn)略”后在血液學(xué)領(lǐng)域獲批的第一個(gè)創(chuàng)新藥物，具有里程碑意義。藥物的上市只是第一步，如何更好地應(yīng)用于臨床、讓患者獲益是百時(shí)美施貴寶矢志不渝的承諾。

標(biāo)簽： 紅細(xì)胞成熟劑利布洛澤 地中海貧血 創(chuàng)新藥物 血液學(xué)領(lǐng)域

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